【和信醫院雙週刊312】非小細胞肺癌第三代 表皮生長因子受體抑制劑 Osimertinib

根據衛生福利部國民健康署於年初所公布的中華民國102年癌症登記報告，本國肺癌發生率在所有癌症中排名為第3位，而死亡率於男性為第2位、女性第1位；其中又以非小細胞肺癌中的腺癌占大多數。目前其治療除了傳統的化學治療，另外也可以選擇口服標靶藥品作為治療方法。

目前非小細胞肺癌中具有表皮生長因子受體酪胺酸激酶突變的病人，健保給付第一線使用口服的表皮生長因子受體酪胺酸激?抑制劑（TKI）有gefitinib（Iressa，艾瑞莎）、erlotinib（Tarceva，得舒緩）、afatinib（Giotrif，妥復克），然而治療一段時間（平均9-13個月）之後，疾病可能再復發，其中一個主因可能是產生抗藥性，須面臨更換治療方式的情況。

美國食品藥物管理局在2015年11月加速核准了第三代表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑：osimertinib（Tagrisso）；適應症為曾接受過表皮生長因子受體酪胺酸激?抑制劑治療後疾病惡化，經檢測確認為EGFR T790M基因突變。Osimertinib能夠不可逆地結合在特定突變的表皮生長因子受體酪胺酸激?。美國食品藥物管理局核准是根據兩個第二期臨床試驗，共411位曾接受過表皮生長因子受體抑制劑治療後惡化，具有EGFR T790M基因突變之非小細胞肺癌病人，在治療後平均客觀反應率為59%、0.5%完全消失、59%的病人可達到部分的腫瘤縮小；原本這些病人必須接受化學治療，如今卻可以繼續使用標靶藥品且反應率超過化學治療的反應率（約為10-20%）。

Osimertinib為口服錠劑，一天一次，固定時間使用即可；對於無法吞嚥固體之病人，能夠將藥錠分散在50毫升不含碳酸的水中，以供管灌或飲用。根據臨床試驗，最常見的副作用有腹瀉(42%)、皮疹(41%)、皮膚乾燥(31%)、指甲毒性(25%)、低血鈉(26%)、高血鎂(20%)、淋巴球低下(63%)、血小板低下(54%)、貧血(44%)、嗜中性球低下(33%)。

若您於服藥期間產生上述副作用或是有使用額外的藥品，務必在回診時告知您的醫師，以便醫師進行適當處置、劑量調整及安排檢查。另外，若您突然有肺部、心臟節律不適，請立即與您的醫師連絡。

Osimertinib因其治療的疾病目前沒有有效治療者，因此在美國屬於加速性核准上市，故其使用的病人數及時間相對有限，在有效時間長度及不常見或延遲性的副作用資訊尚屬不足，須待更多上市後研究以補足相關資訊；此外，該藥尚未獲得本國之藥品許可證，需要專案得到台灣食品藥物管理署許可才得使用；若您想要瞭解更多osimertinib相關資訊，請諮詢您的醫師或藥師。

完整版雙周刊請下載：和信治癌中心醫院與您312

作者／編者：劉庭瑋藥師 (藥劑科)
關鍵字：癌症治療
期數：312
出版日期：2016/09/15