您應該知道的鎦-177-PSMA治療最近進展
撰文／和信醫院核子醫學科 黃玉儀主任
和信醫院自2022年8月份開始了台灣第一例的鎦-177-PSMA（Lu-177-PSMA）治療，至今即將屆滿3年。本院自2019年開始即協助攝護腺癌病人轉介至新加坡進行鎦-177-PSMA治療，是全台灣最早開始關注，並提供此重要攝護腺癌診療的醫院，截至目前，本院於此療法之臨床應用經驗居全台之冠。
鎦-177-PSMA治療結合了標靶藥物的概念以及同位素治療的原理，療效的發揮及副作用的監測都與過去的治療有所不同，必須整合核子醫學、腫瘤內科、泌尿科……等多種專業，是非常需要團隊支持的一種治療方式，本院一路上收治過許多病情嚴重且複雜的病人，也開啟世界洗腎病人治療的先例，累積了極具價值的臨床實證與經驗。
在這三年的治療經驗中，從一開始面對病情嚴重度極高的族群，其治療與照護的複雜程度極高，必須時時保持高度警覺，精確監控並即時調整治療策略。進入第二、三年後，已能精準掌握適當的治療時機，療效的發揮也讓人更加有信心，對於治療副作用的預防與處理也極具心得。以最常被提及的鎦-177-PSMA 治療副作用——唾液腺功能退化（即口乾）為例，可以非常自豪地分享，透過縝密的預防措施與臨床細節的把關，在和信接受此療程的所有病人皆未出現此項副作用。
鎦-177-PSMA治療中另一項常見的副作用為骨髓抑制，經由本院的臨床分析與研究，並結合人工智慧技術的輔助，成功找出了可預測此類嚴重骨髓副作用發生的關鍵因子，並針對病人的治療做出相對應的調整，骨髓副作用的發生率也已十分罕見。此外，在治療期間對療效的追蹤與評估亦至關重要。由於目前此項治療尚未納入健保給付，所費不貲，因此更需審慎判斷療效是否符合預期。如何解讀各項檢驗指標的意涵，評估是否有必要調整療程，例如考量合併療法的可能性，或判斷是否應中止或繼續治療，這些對病人及家屬來說都是極為關切且重大的資訊。本院已累積豐富且成熟的臨床經驗，能在治療前與治療過程中，為病人提供最佳建議。
近年來，鎦-177-PSMA治療的應用持續有新的進展。首先，第一個好消息就是：鎦-177-PSMA藥物（商品名：鎦必妥）已正式在台灣取得藥品許可證，這意味著全台醫師都能開始為病人進行此治療。
第二項重要進展就是鎦-177-PSMA-617治療已被大規模研究證實，適用於未接受化學治療的病人群體，並已獲得歐美多國核准。該研究為一項全球性的隨機對照臨床試驗，簡稱 PSMAfore，納入對去勢療法產生抗藥性的轉移性攝護腺癌（mCRPC）病人，且這些病人曾接受一種雄激素受體抑制劑（ARPI，如enzalutamide/abiraterone）治療但失敗。該試驗在2023年發表期中分析成果，顯示與更換另一種ARPI藥物相比，接受鎦-177-PSMA-617治療可顯著延長病人的疾病無惡化存活期（rPFS），其風險比（HR）為0.49，顯示療效具有統計學上的顯著差異。
此外，今年三月藥廠於官方網站公告指出，經統計校正後的分析結果顯示，鎦-177-PSMA-617 治療在整體存活期（Overall Survival, OS）方面亦有顯著優勢，其風險比（HR）為0.51，代表此療法可降低該病人族群49%的死亡風險。因此，美國FDA已正式核准鎦-177-PSMA-617可用於化療前的適應症，進一步擴大了該療法的臨床應用範圍。
第三項預計宣布的重要進展，則與初診即轉移、且對去勢療法仍具敏感性之轉移性攝護腺癌病人，作為第一線治療的療效有關。在這邊先賣個關子，敬請期待正式發表後的下一篇新分享。