醫學研究

醫學研究

研發成果與願景

醫院於2003年成立醫學研究部,主要以基因晶片來進行腫瘤診斷及治療的相關研究。這幾年來,因研究計劃進行得相當順利,原來醫院內的研究環境已不敷使用,2008年10月醫研部搬進在醫院右側的腫瘤基因研究大樓。

我們研究的方向以癌症為主,目前著重於「轉譯醫學」研究 (translational medical research),希望將實驗室的發現很快的轉譯於病人服務。研究的進程包括從鼻咽癌開始,以基因晶片來預測病人發生遠處轉移的危險程度,提供臨床醫師在治療病人上的參考。 在肝癌研究方面,我們在肝癌裡面找到特殊的「生物標的」(biomarker),作為治療的標靶。在乳癌方面,我們也證實乳癌不是一個單純的疾病。

以基因晶片鑑別至少有六種,每一種乳癌的臨床表徵和它的臨床發展過程及治療方式有其獨特性。當我們用基因晶片來判斷病人乳癌的種類時,腫瘤醫師就可以對症下藥,對病人提供最有效的個人化治療,並減少不必要的化療副作用。我們也積極的在做其他癌症的研究。我們希望發展出一套能夠偵測到早期肺癌的方法。如果我們可以在高危險群病人中抽血檢測,偵測出這些病人便可提早做有效的治療。

醫學研究部同時也進行基礎的科學研究。最近我們發現到一個能夠抑制腫瘤轉移的基因,現在正積極的在研究這個基因的運作機轉,從了解這個基因如何抑制腫瘤的轉移,我們就可以篩檢出能抑制腫瘤轉移的藥品,將它發展成有效的藥物,來防止遠處轉移的發生。

醫學研究的工作是長期的、持續的、要有耐心的,我們希望延聘到更多願意從事癌症研究的年輕醫師或科學家,加入我們的行列,積極推動本院的癌症研究工作。

人體生物資料庫目標與特色

 

人體生物資料庫介紹

人體組織或血液對促進醫學研究、造福人類都有助益。利用人體組織或血液進行的研究有助於對疾病的瞭解,和未來新藥、新治療法及新檢驗法的開發。然而由於人體組織的來源是有限的,所以有許多研究因為缺少人體組織而無法進行。

人體組織的來源有限,因而病人進行切片或手術後的剩餘組織成為寶貴的來源。詳細的來說,病人進行切片或手術時,切除的組織會由專業的病理醫師決定疾病的性質以幫助診斷。有些檢體在所有檢驗完成後,會有些剩餘組織。一般這些剩餘組織因為對病人的診療已無需要,是不會再保留的,但這些剩餘組織可以繼續妥善保留提供研究之用。

自1982年以來癌症便高居台灣十大死亡原因首位,顯見癌症研究的迫切及重要。和信治癌中心醫院為了促進癌症相關醫學研究,設有人體生物資料庫,由病理醫師負責,在病人同意後將剩餘組織保留做為將來研究之用。和信治癌中心醫院人體生物資料庫有系統的收集並適當保存各類剩餘組織,希望能提供各類癌症研究計劃一個可靠且高品質的腫瘤組織來源,以促進醫學進步。

 

腫瘤組織庫的特色

  1. 本院人體生物資料庫運用多重的資料安全管理措施保護病人的隱私,包括重新編碼、資料檔案單獨管理等措施。
  2. 本院人體生物資料庫由病理醫師負責採集組織,經病理醫師專業的判斷確保病人的病理診斷不受影響。
  3. 本院人體生物資料庫收到病人的參與同意書後,才會將留存的組織或血液保存提供研究之用。同意書的內容詳細說明所有應注意事項,如有疑問並有專人說明。

 

[ 研究成果,DOC,20KB ]

[ 人體生物庫資料資訊運用計畫一覽表,DOC,20KB ]

[ 倫理委員會名單,DOC,28KB ]

[ 倫理委員會會議紀錄,DOC,5MB ]

臍帶血銀行緣由與成果

宋美齡兒童血癌研究中心成立 緣由

為造福血癌病童,在本院黃院長與婦聯會辜嚴倬雲女士的協助,獲婦聯會常委熱心支持,得主任委員  蔣夫人之贊同並慷慨捐助,終於在1998年1月17日於本院成立「宋美齡兒童血癌研究中心」。本中心為非營利單位,初期旨在收集臍帶血,建立臍帶血資料庫並提供國內外各大醫療院所臍帶血移植來源。

本中心承蒙臺大醫院及新光醫院婦產科醫療團隊協助,於2009年8月底完成初期臍帶血收集目標,2009年9月起停止收集臍帶血之相關業務。但仍繼續經由國內外各大醫療院所申請,對病人提供適當的臍帶血。我們不接受個人直接申請,請透過您的主治醫師向本中心提出申請。

本中心於2003年起,陸續通過美國AABB及國內衛生署評鑑,具有良好的品質監控及管制。並於2008年與慈濟幹細胞中心合作,提供國外醫療院所臍帶血配對服務。

我們的工作目標在於建立臍帶血資料庫,提供國內外各大醫療院所「臍帶血移植」來源。進而設置其他的醫學實驗室,進行基礎醫學研究,包括:免疫學實驗室、分子生物學實驗室,病毒及微生物實驗室,HLA實驗室,遺傳學實驗室。利用臍帶血生物特性,進行各項基礎醫學研究及新輔助療法的開發或基因療法等各項研究。培訓兒童癌症醫療、護理醫療團隊。研發人力,建立標準化系統性流程,提高醫療品質。推動臨床移植醫學研究。除傳統異體骨髓移植,尤著重自體骨髓、周邊血液幹細胞、與臍帶血移植之研究,以期改善血癌兒童的治癒率。結合社會資源及醫療團隊,教育並推廣民眾對兒童癌症正確的認識。

收案中試驗

為了讓大家比較了解收案中的試驗案,我們將進行中的試驗案總結分類於下,若 您需要了解詳情,請洽本院專線電話:66030730

計畫編碼 計畫中/英文名稱 計畫英文名稱 計畫
主持人
42756493BLC3001 有關 Erdafitinib 相較於 Vinflunine 或 Docetaxel 或 Pembrolizumab 使用於帶有選定 FGFR 基因變異之晚期泌尿上皮癌受試者的一項第 3 期試驗 A Phase 3 Study of Erdafitinib Compared With Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in Subjects with Advanced Urothelial Cancer and Selected FGFR Gene Aberrations 黃國埕
CACZ885V2201C 一項以canakinumab或pembrolizumab 單一療法或合併療法用於可手術切除之非小細胞肺癌受試者,做為術前輔助治療的隨機分配、開放標記、第II期試驗(CANOPY-N) A randomized,  open-label,  phase II study of canakinumab or pembrolizumab as monotherapy or in combination as neoadjuvant therapy in subjects with resectable non-small cell lung cancer (CANOPY-N) 邱倫瑋
CT4005 開放標示、隨機對照第三期臨床試驗評估 EndoTAGR-1併用 paclitaxel 及 gemcitabine相較於paclitaxel 併用 gemcitabine作為內臟轉移性三陰性乳癌之第一線治療的療效與安全性 An open-label,  randomized,  controlled phase III trial evaluating the efficacy and safety of EndoTAGR -1 in combination with paclitaxel and gemcitabine compared to paclitaxel and gemcitabine as first-line therapy
in patients with visceral metastatic tripl
鍾奇峰
D3615C00001 一項第 III 期雙盲隨機分配試驗,對於在芳香抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期(無法手術)或轉移性的荷爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體 2 陰性(HR +/HER2-)乳癌,評估 Capivasertib + Fulvestrant相較於安慰劑+Fulvestrant治療的療效和安全性(CAPItello-291) A Phase III Double-blind Randomised Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced(Inoperable) or Metastatic Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative(HR+/HER2?) Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment with an Aromatase Inhibitor (CAPItello-291) 鍾奇峰
MK3475-756 一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法,治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756) A Randomized,  Double-Blind,  phase III study of pembrolizumab versus placebo in combination with neoadjuvant chemotherapy and adjuvant endocrine therapy for the treatment of high-risk early-stage estrogen receptor-positive,  human epidermal growth factor re 鍾奇峰
MK3475-966 一項隨機分配、雙盲、第三期試驗比較Pembrolizumab加上Gemcitabine/Cisplatin相較於安慰劑加上Gemcitabine/Cisplatin作為第一線療法用於晚期且/或無法切除膽管癌的受試者 A phase 3 randomized,  double blind study of pembrolizumab plus Gemcitabine/Cisplatin versus placebo plus Gemcitabine/Cispltin as first-line therapy in participants with advanced and/or unresectable biliary tract carcinoma 陳新炫
MK-3475-975 一項針對接受合併主程性放化療的食道癌患者,比較Pembrolizumab(MK-3475)相較於安慰劑的隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗(KEYNOTE975) A randomized,  double-blind,  placebo-controlled phase 3 trial of pembrolizumab(MK-3475) versus placebo in participants with esophageal carcinoma receiving concurrent definitive chemoradiotherapy (KEYNOTE975) 邱倫瑋
MK7339-009 在患有局部復發無法手術或轉移性三陰性乳癌(TNBC)的受試者接受一線化療併用Pembrolizumab,誘導臨床效益後,比較Olaparib併用Pembrolizumab與化療併用Pembrolizumab的一項開放性、隨機分配、第2/3期試驗(KEYLYNK-009) An Open-label,  Randomized,  Phase 2/3 Study of Olaparib Plus Pembrolizumab Versus Chemotherapy Plus Pembrolizumab After Induction of Clinical Benefit With First-line Chemotherapy Plus Pembrolizumab in Participants With Locally Recurrent Inoperable or Metas 鍾奇峰
OBI-822-011 一項以adagloxad simolenin (OBI822)/OBI821治療高風險早期三陰性乳癌患者(定義為接受前導性化療後有殘餘侵襲性疾病,或有 ≧ 4處腋下淋巴結呈陽性)的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 A phase III, randomized, double-blind, placebo controlled study of adagloxad simolenin (OBI822)/OBI821 treatment for high risk early stage triple negative breast cancer patients, defined as residual invasive disease following neoadjuvant chemotherapy or ≧ 4 positive axillary nodes 鍾奇峰
ODO-TE-B202 一項Tesetaxel 加上三種不同PD-(L)1 抑制劑用於三陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患與Tesetaxel單一療法用於HER2陰性、局部晚期或轉移性乳癌老年病患的多中心、第2期試驗 A multicenter, phase 2 study of tesetaxel plus three different PD-(L)1 inhibitors in patients with triple-negative, locally advanced or metastatic breast cancer and tesetaxel monotherapy in elderly patients with her2 negative, locally advanced or metastatic breast cancer 鍾奇峰
OOTR-N016/KBCRN-B-003/HT-PAB 在患有可手術治療、荷爾蒙受體陽性且為人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性之原發性乳癌女性中,比較荷爾蒙療法加上Palbociclib以及荷爾蒙療法加上安慰劑的一項第三期、隨機分配、雙盲、新輔助性試驗 A phase III randomized,  double-blind,  neoadjuvant study of hormonal therapy plus palbociclib versus hormonal therapy plus placebo in women with operable,  hormone sensitive and Her2-Negative primary breast cancer 鍾奇峰
PCYC1141 一項針對從未接受過治療的濾泡型淋巴瘤受試者,給予布魯頓酪氨酸激(BTK) 抑制劑Ibrutinib 併用 Rituximab ,相較於安慰劑併用Rituximab 之多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3 期試驗 A Multicenter,  Randomized,  Double-blind,  Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor,  Ibrutinib,  in Combination with Rituximab versus Placebo in Combination with Rituximab in Treatment Naive Subjects with Follicular Ly 邱倫瑋
WO41554 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估GDC-0077併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性 A phase III,  randomized,  double-blind,  placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of GDC-0077 plus palbociclib and fulvestrant versus placebo plus palbociclib and fluvestrant in patients with PIK3CA-MUTANT,  hormone receptor-positive,  her2 鍾奇峰
WO42133 一項針對雌激素受體陽性且HER2陰性、未經治療早期乳癌的停經後女性患者,評估GDC-9545併用PALBOCICLIB相較於ANASTROZOLE併用PALBOCICLIB的療效、安全性及藥物動力學之隨機分配、多中心、開放性、雙組、第二期、前導輔助性試驗 A randomized, multicenter,open-label, two-arm, phase II, neoadjuvant study, evaluating the efficacy, safety and pharmacokinetics of GDC-9545 plus palbociclib compared with anastrozole plus palbociclib for postmenopausal women with estrogen receptor-positive and HER2-negative untreated early breast cancer 鍾奇峰