委員會簡介
標準作業程序

人體試驗委員會標準作業程序

標準作業程序名稱版本修訂日期
IRB_SOP01 組織及作業基準62024.12.04
IRB_SOP02 人員遴選及職責規範62024.12.04
IRB_SOP03 保密和利益衝突與迴避管理62024.12.04
IRB_SOP04 教育訓練62024.12.04
IRB_SOP05 委員會議62024.12.04
IRB_SOP06 邀請特殊案件代表62024.12.04
IRB_SOP07 計畫書送審管理62024.12.04
IRB_SOP08 簡易審查62024.12.04
IRB_SOP09 一般審查62024.12.04
IRB_SOP10 研究團隊人員資格與相關教育訓練時數62024.12.04
IRB_SOP11 新案審查62024.12.04
IRB_SOP12 修正案審查62024.12.04
IRB_SOP13 複審案審查62024.12.04
IRB_SOP14 計畫風險和潛在利益評估62024.12.04
IRB_SOP15 資料及安全性監測作業62024.12.04
IRB_SOP16 不遵從事件通報及處理辦法6.12025.03.03
IRB_SOP17 實地訪查標準作業程序62024.12.04
IRB_SOP18 緊急會議62024.12.04
IRB_SOP19 追蹤審查62024.12.04
IRB_SOP20 結案審查62024.12.04
IRB_SOP21 諮詢專家62024.12.04
IRB_SOP22 嚴重不良反應事件監測及通報62024.12.04
IRB_SOP23 投訴及申訴案件機制62024.12.04
IRB_SOP24 計畫暫停/提前終中止審查62024.12.04
IRB_SOP25 多中心及多(非)機構內之研究計畫審查辦法62024.12.04
IRB_SOP26 受試者知情同意規範及執行程序6.12025.03.03
IRB_SOP27 檔案管理62024.12.04
IRB_SOP28 免予審查62024.12.04
IRB_SOP29 申覆案審查62024.12.04
IRB_SOP30 受試者權益保護與研究倫理相關之諮詢與輔導機制62024.12.04
IRB_SOP31 委託外部審查委員會審查62024.12.04
IRB_SOP32 維護可辨識資料之機密性62024.12.04
IRB_SOP33 追認案件62024.12.04
IRB_SOP34 標準作業程序之撰寫、審查與修訂62024.12.04
IRB_SOP35 通訊記錄62024.12.04
IRB_SOP36 專案進口審查作業程序62024.12.04
IRB_SOP37 臨床研究受試者招募之指引62024.12.04

 

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