相關表格

期中審查

臨床試驗/研究許可書到期日屆滿前二個月,提出期中審查申請。

期中報告審查,請檢送一正本一副本。文件提報資料請檢附期中審查送審資料表及期中報告表。若需展延,請提出展延申請,另附展延試驗期限申請表。

標準作業程序表單名單版本修訂日期
IRB_SF030 期中審查送審資料表第八版2025.03.03
IRB_SF031 期中報告表第七版2025.03.03
IRB_SF032 展延試驗期限申請表第二版2016.11.07
IRB_SF023 資料及安全性監測計畫報告書第二版2016.11.07
IRB_SF011 臨床試驗/研究許可書第四版2020.09.30
IRB_SF094 顯著財務利益暨非財務關係申報表(臨床研究人員) *於換發年度許可函當次期中報告時提供即可第一版2023.05.01
臨床試驗受試者/受訪者說明及同意書_部份遮蔽範本