公告2023年11月01日更新部份表單及作業流程，敬請配合辦理，若2024年02月01日起仍使用舊表格者，將通知修正。

衛生福利部食品藥物管理署於112年6月12日公告訂定「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」(FDA藥字第1121406000號公告)，詳參照附件。

衛生福利部食品藥物管理署於112年3月2日公告訂定「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」(FDA器字第1121600920號)，詳參照附件。