服務項目

計畫編碼

計畫主持人

研究護理師

癌別

計畫中文名稱

收案條件

藥物

STML-ELA-0422

鍾奇峰

吳星慧#1676

乳癌

一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant和標準內分泌治療(ELEGANT)

ER+ (大於10%),

HER2-high risk of recurrence

Elacestrant

D8535C00001

鍾奇峰

潘雅楨#1671

乳癌

CAMBRIA-2:一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗,在患有雌激素受體陽性 (ER+)/第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中高度或高度復發風險,且已完成確定性局部區域性治療且無疾病證據的患者中,評估以 Camizestrant(AZD9833,一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑)相較於標準內分泌療法(芳香抑制劑或 Tamoxifen)作為輔助治療的療效與安全性

ER+/HER2-Early Breast cancer

開使用荷爾蒙藥物

Camizestrant

SMX22-002

鍾奇峰

翁湘芸#1677

乳癌

一個開放性、隨機分配、多中心試驗,比較lasofoxifene合併 abemaciclib治療與fulvestrant合併abemaciclib治療,用於患有ESR1突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2-乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性

ER+HER2-

轉移性乳癌

Lasofoxifene

D7630C00001

鍾奇峰

楊琇帆#1689

乳癌

一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)

PD L1 Positive Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple negative Breast Cancer

Dato-DXd+

Deruxtecan

Pembrolizumab

Dato-DXd

 

CO44657

鍾奇峰

莊淑敏#1673

 

乳癌

一項第三期、隨機分配的開放性試驗,評估在患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌,且對先前轉助性內分泌療法具有抗藥性的病患中,GIREDESTRANT相較於FULVESTRANT,兩者均與CDK4/6抑制劑併用下的療效和安全

ER+/HER2- advanced breast cancer

GIREDESTRANT合併CDK4/6

J2J-MC-JZLH

鍾奇峰
莊淑敏#1673

乳癌

EMBER-4:一項隨機分配、開放性、第3期試驗,針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者,比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法

adjuvant therapy

HR+/HER2:陰性

Imlunestrant

WO45654

鍾奇峰

徐禾珊#1678

乳癌

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估INAVOLISIB加上細胞週期蛋白依賴性激 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和LETROZOLE,相較於安慰劑加上CDK4/6抑制劑和LETROZOLE,用於罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

1. IK3CA-mutated tumor by central ctDNA test. 

2. Measurable Disease

3. FBG<126 mg/dl & HbA1c<6.5%

Inavolisib或Placebo+ Letrozole+Pembrolizumab

GS-US-600-6165

陳鵬宇

楊琇帆#1689

肺癌

一項全球、多中心、隨機分配、開放標示的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

 ES-SCLC 接受 1 線含鉑化療併用或未併用計畫性細胞死亡蛋白 1 (PD-1) 或計畫性細胞死亡配體 1導向治療後出現放射影像疾病惡化

Sacituzumab Govitecan

KF-CSR02-001

陳新炫

潘雅楨#1671

肝癌

CSR02-Fab-TF做為中間B期或侷限晚期C期肝細胞癌(HCC)之肝臟動脈內療法:評估安全性與耐受性之劑量遞增Participants試驗

晚期肝細胞癌(HCC)

stage B , C

肝臟動脈內療法

CSR02-Fab-TF

CAAA601A42101

鄭小湘

翁湘芸#1677

肺癌

一項第Ib/II期劑量探索試驗,評估[177Lu]Lu-DOTA-TATE在誘導期合併Carboplatin, Etoposide and Atezolizumab及在維持期合併Atezolizumab用於新診斷之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)的安全性和療效

1.ES-SCLC 第IV期2.68Ga]Ga-DOTA-TATE 正子斷層造影 (PET) 掃描顯示為SSTR陽性sharing

Lutathera

V940-009

鄭小湘

翁湘芸#1677

肺癌

一項第3期、隨機分配、雙盲試驗,針對患有可切除之第II期至第IIIB(N2)期非小細胞肺癌(NSCLC),且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解(pCR)的受試者,研究輔助性)

NSCLC,期別是可切除的第II、IIIA或IIIB(N2)期
沒影表皮生長因子受體(EGFR)突變

Pembrolizumab+
V940或Placebo

DS1062-A-U304
陳鵬宇

張雅雯#1687

肺癌

一項第三期隨機分配、開放性試驗,比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS >=50%)非小細胞肺癌受試者 (Tropion-Lung08)

轉移性非小細胞肺癌
PD-L1 TPS >50%

Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)
Pembrolizumab

D5087C00001

褚乃銘
楊琇帆#1689

肺癌

一項針對具有 EGFR 突變 MET 陽性局部晚期及轉移性非小細胞肺癌參與者接受 Osimertinib (SAFFRON) 治療後的癌症進程,使用 Savolitinib 合併 Osimertinib 治療對比含鉑雙藥化療的第 III 期、隨機、開放性試驗

非小細胞肺癌
使用Osimertinibdisease progression病人

Savolitinib + Osimertinib 

D7986C00001

陳新炫

楊琇帆#1689

肝腸腸胃

一項開放性、多中心、第二期試驗的主要試驗計畫書,在罹患局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌的受試者中,評估新型合併療法的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和免疫原性

 

2.復發或轉移病人第一線

MEDI5752 (Immunogenicity)+ XELOX or FOLFOX Or  AZD2936 (Immunogenicity)+ XELOX or FOLFOX

DS7300-203

鍾奇峰

張雅雯#1687

其他

一項第 1b/2 期、泛腫瘤、開放標記試驗,旨在評估 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於復發性或轉移性固體腫瘤受試者的療效及安全性 (IDeate-Pantumor02)

目前開pancreatic adenocarcinoma、Ad-eso/GEJ/Gastric、HER2-low Breast ca

Ifinaatamab Deruxtecan (I-DXd)

D926UC00001

鍾奇峰

張雅雯#1687

其他

一項第二期、多中心、開放性的主試驗,評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時,用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)

多癌_轉移性

膀胱癌

Datopotamab deruxtecn (Dato-Dxd, DS-1062a)

24192

黃玉儀

楊琇帆#1689

其他

一項在前列腺癌高風險生化復發(BCR)患者中評估darolutamide+雄激素剝奪治療(ADT)與安慰劑+ADT之隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗

前列腺癌

Darolutamide+ADT

安慰劑+ADT

D8990C00001

鍾奇峰

徐禾姍#1678

吳星慧#1676

其他

一項模組化第 I/IIa 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD5335 遞增劑量單一療法與合併抗癌藥物使用於實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥動學和初步療效

Ovarian Cancer
Lung cancer

AZD5335 
AZD5335 +AZD5305

D6900C00001

鍾奇峰

翁湘芸#1677

其他

一項第 I/IIa 期多中心、開放性主試驗,旨在評估 AZD8205 使用於晚期或轉移性實體惡性腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和初步抗腫瘤活性

BCT
Ovarian Cancer
Endormetrial

HR(+)MBC

AZD8205

BGB-16673-303

譚傳德

徐禾珊#1678

血液淋巴

針對[BGB-16673-303]「一項第 3 期、開放標記、隨機分配試驗,比較 BGB-16673 與試驗主持人選擇的治療用於復發/難治型慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤且先前曾使用共價 BTK 抑制劑的患者」

BR
HDMP+R

BGB-16673

DZ2022J0004

譚傳德

楊琇帆#1689

血液淋巴

一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗,研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效

PTCL、NOS、AITL

ALCL 間變性淋巴瘤激 (ALK) +、ALCL ALK-

Golidocitinib

ADCT-402-107

譚傳德

莊淑敏#1673

血液淋巴

一項第 1b 期開放標記試驗,評估 Loncastuximab Tesirine 用於罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者的藥物動力學和安全性(LOTIS-10)

Relapsed/Refractory DLBCL已經使用過1線化學藥物治療後復發

Loncastuximab Tesirine

ANT-007

翁湘芸#1677

癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者

一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用 (ASTER)

ANT007_靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者

ANT008_靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者

abelacimab