服務專區
各項經費說明
階段費用項目收費原則說明
廠商提案
IRB審查$ 60,000 新案
$ 20,000 實質審查修正案
$ 5,000 行政審查修正		 
人體生物資料庫預審費$ 7,000 / 次※ 預審一經啟動審查作業，此費用立即產生，不受計畫是否進行後續簽約執行影響。
※ 書面審查以及評估執行人力及設備的可行性。
人體生物資料庫實質審查費$ 20,000 / 次※ 研究計畫委託案預審結果需送人體生物資料庫倫理委員會進行實質審查者。
廠商簽約
合約審查費依合約審查難易度分級收費 $ 15,000 ~ 35,000
※ 合約一經啟動審查作業，此費用立即產生，不受計畫是否實際執行影響。
※ 已審約完畢或通知備約用印，需再修改，將依合約內容修改狀況，決定是否提高一級或以最高等級收費；若原本已是最高等級費用，則以修改狀況來增收審約費用
修約審查費依合約審查難易度分級收費 $ 5,000 ~ 15,000
實驗室證書費$ 5,000 / 次※ 若因設備更新而需更新參考值，不須另收費用
※ 有額外增加非組套內項目時，費用會另外加計
合約相關項目
管理費廠商提案及廠商簽約的項目外，其餘項目均需加計15%~17%管理費，依計畫執行複雜度分級收費。※ 廠商提案及廠商簽約的項目外，其餘項目均需加計管理費，包含試驗中心起始費、雜費、藥品管理費等。
試驗中心起始費$ 60,000 / 次，若為跨疾病種類試驗，則費用另計。※ 計畫一經啟動，此費用立即產生，不受計畫是否實際收案影響。
※ 需另加計醫院管理費
雜費$ 2,500 x 預計收案人數
(上述金額不得低於 2 萬)		※ 僅包含計畫執行所需之文具、印刷、郵電費等，不可用於給付任何醫療項目，如有項目未編列預算，應實支實付，或重新修訂合約。
※ 於計畫起始時收取，若計畫延長，則需再給付一次雜費。
※ 需另加計醫院管理費
藥品管理費依藥劑科藥品管理費收費標準，每年給付。※ 依合約簽訂日為收費起日。
※ 需另加計醫院管理費
電子病歷借閱費$2,000 / 年※ 需另加計醫院管理費。
稽核服務費$8,000 / 天※ 需另加計醫院管理費。
監控服務費$1,500 / 天※ 需另加計醫院管理費。
文件管理費$5,000 / 年※試驗計畫期間文件存放及管理相關費用。
※ 需另加計醫院管理費。
研究護理師
非班時間工時費		$1,000 / 小時※ 需另加計醫院管理費。
篩選失敗
(Screening Failure)		依實際 Screening 項目給付，無名額限制※ 如有特殊狀況，請與試驗中心協商。
第一筆款標準公式＝一位受試者全程費用總和(預付款)+藥品管理費+雜費+試驗中心起始費+上述金額之管理費之合計※ 簽約完成後兩週內支付。
※ 醫院不代墊醫療費用，若研究計畫帳戶金額不足時，財務部有權要求暫停試驗計畫之進行。
※ 如有特殊狀況，請與試驗中心協商。 
※ 是指兩次收款間可能產生費用之緩衝款，因此是要求要將此筆款項先暫留於該試驗帳戶中，待該試驗案進入尾聲，費用產生較少時再動用。
每期試驗經費每期申請費用之全額(包含人事費及檢驗檢查費)※ 費用申請週期可選擇「月」或「季」。
※ 未完成資料填報之項目，可以留待下期申請，但不得保留每期部分比例款項作為尾款。
經費預留水位一位受試者全程費用總和(預付款)※ 收案期間若研究計畫帳戶金額低於經費預留水位時，將會暫停收案；若金額不足時，則會要求暫停試驗計畫進行。
※ 收案結束後，始可啟用預付款扣抵，但帳戶金額仍不得低於五萬。
溢付款退款醫院將自預付金額扣除已產生之費用後返還廠商，其中醫院管理費最低以 $ 50,000 計。
倉儲費用1.需計畫主持人簽訂倉儲合約需倉儲費用外加本試驗案之管理費
2.不需計畫主持人簽訂倉儲合約，由CRO或Sponsor直接與倉儲公司簽約，就不需要收審查費		※廠商報價的倉儲費用外加本試驗案之管理費，匯入醫院，由醫院出面簽約及付款(發票寄送莊淑敏組長)倉儲合約寄給臨床試驗中心(中文版或中英對照版) 管理師。
※由CRO或Sponsor直接付倉儲給廠商，但因本院的合約一律交經由法務審閱後，PI才會簽名，酌收倉儲合約審閱費$5,000元
計畫未編列項目如有計劃書內要求，但於編列預算時未編列到之項目，則實支實付，或重新修訂合約。
外送檢體費用
血液(不含骨髓)：$ 600 (每管)
※以外送管數計算。 
※費用包含採集、分管、離心及暫存(冷凍或冷藏)費用。
血液(含骨髓)：$ 2,000 (每管)
尿液：$ 400 (每管)
糞便：$ 400 (每管)
拭子：$ 600 (每件)
玻片：$ 500 (每片)
※費用為玻片或是蠟塊製作費用，若需採檢，費用另計。 
※僅新鮮組織可提供蠟塊外送，其餘一律以玻片替代。
蠟塊：$ 5,000 (每塊)
結案相關經費結帳※ 先與該案研究護理師聯絡
※ 臨床試驗中心確認結案(需填寫臨床試驗中心結案報告)
※ 財務部確認試算計畫期間總收入、費用及總損益，多退少補的金額後，會請廠商提供「正式退款函文」、「匯款戶名帳號」，並同時開立收據。(退款收據格式無固定必要內容為：日期、抬頭、退款項目、計畫編號、金額、收款方公司章。)
※ 臨床試驗中心上簽呈經院長同意後，由臨床試驗中心管理師出具付款申請單，交由財務部進行退款事宜。

繳款流程

匯款或支票
戶名：醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 
帳號：中國信託商業銀行 敦北分行 (822) # 015538047708
請提供公司抬頭、統一編號、計畫名稱、計畫編號等資料，以利開立收據。

Beneficiary : KOO FOUNDATION SUN YAT-SEN CANCER CENTER
Bank address : 3F., No. 122, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105, Taiwan (R.O.C.)
Account No. : 015538047708
Beneficiary's A/C with bank : CTBC BANK Co., Ltd.
Swift code : CTCBTWTPXXX
Currency : TWD
INSTRUCTION / MESSAGE FOR BENEFICIARY : KOO FOUNDATION SUN YAT-SEN CANCER CENTER

備註
若郵寄支票：麻煩寄至臺北市北投區立德路125號（教學研究大樓B1樓）
若請快遞送支票：麻煩請快遞至台北市北投區立德路125號（教學研究大樓１樓）取件。並至警衛服務台撥打分機 3908 (吳小姐) 

表單下載

∣臨床試驗證書申請表單∣ 

1.請臨床試驗主責護理師將【臨床試驗證書申請表格】(請由此下載) 以E-mail方式寄送給合作廠商，填寫好後以E-mail方式      回傳給本部秘書及財務部吳小姐，並以電話與病檢部秘書確認是否收到文件。

2.病檢部秘書

  • 楊詠涵 2897-0011 分機:1480，sara@kfsyscc.org
  • 陳玲娜 2897-0011 分機:1410，nana@kfsyscc.org

3.同時，合作廠商須與本院財務部吳小姐聯絡繳費事宜，完成繳款後請電話通知財務部。待確認合作廠商完成繳款後，財務部會開立醫院收據，並通知臨床試驗聯絡人(研究護理師)，請其持醫院收據向病理檢驗部秘書領取證書。 

  • 財務部 吳穗岑小姐 分機:3908，susanwu@kfsyscc.org

4.臨床試驗主責護理師與本部秘書聯絡領取證書時間，病檢部列印出合作廠商之申請表格，並確認合作廠商已完成繳款(財務部開立之醫院收據)，於表格上簽章，再將準備好之臨床檢驗證書交付給研究護理師並請其簽章，申請表格留病理檢驗部存查。

5.臨床試驗證書規費總計新台幣5000元整，提供內容包含四份文件

  • 病理檢驗部主管英文CV
  • 醫院評鑑證書
  • 實驗室能力試驗證書
  • 實驗室檢驗參考值(Laboratory reference range)

∣電子病歷申請表單∣ 

院外人員申請可以在醫療網頁查核研究收案中病人的所有檢驗檢查資料。

權限說明：
開放權限人員：臨床試驗所屬之 Clinical Research Associate (試驗監測者) 或相關人員
受查詢病人：加入臨床試驗之病人 (須簽署同意書) 僅能查詢該計畫書收案的病人。
目的：降低臨床試驗所需資料查詢重複作業之時間與成本耗費。
方法：建立個別帳號/密碼，以提供臨床試驗所屬試驗監測者稽核查詢使用。

申請方式：
申請人員：試驗監測者或廠商相關人員，必須填寫院外保密同意書。
申請文件：【院外人員查核電子病歷 ─ 帳號密碼申請單】(請由此下載) 及本案研究許可書影本
申請方式：表格填寫完整後，以電子檔寄給臨床試驗中心副組長莊淑敏，shu-min@kfsyscc.org。
申請使用期間：與 IRB 發出研究許可書上有效期限一致
病歷室確認可賦予申請者權限
7-10天後通知申請人申請結果
若為人員異動，則解除所有系統之權限，由交接人員重新申請。 
新增受試者異動：新簽署同意書受試著，請填【院外人員查核電子病歷 ─ 新受試者表單】(請由此下載)。 
展延使用期間，請在7-10天前提出。

∣臨床試驗檢體申請表單∣ 

1.請配合填寫申請單內使用檢體的種類及數量等資料
2.本院需要評估確認本院相關設備及流程是否能適當的執行計畫內檢體的採集及處理， 因此如有申請單內容未包含的檢體也請列出以便確認。
3.請填寫附檔並以WORD檔案格式
4.請填寫【和信醫院研究計畫檢體申請表】並以WORD檔案格式(請不要用PDF檔案格式)寄回theresasa@kfyscc.org 蔡孟蓓組長 分機1484
 

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